醋酸泼尼松片的制作与检验是怎么样的

醋酸泼尼松片为肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用.那么，醋酸泼尼松片的制作与检验过程怎么样呢？

醋酸泼尼松片为肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，系统性红斑狼疮，重症多肌炎，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

药物制作检验

方法名称： 醋酸泼尼松片—醋酸泼尼松的测定—高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定醋酸泼尼松片中醋酸泼尼松的含量。

本方法适用于醋酸泼尼松片。

方法原理： 供试品经处理后用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测醋酸泼尼松的吸收值，计算出其含量。

试剂：甲醇(色谱纯)、水(色谱纯)

仪器设备：

1. 仪器：高效液相色谱仪、色谱柱 （十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸泼尼松峰计算应不低于 2000）、紫外吸收检测器

试样制备：

1. 对照品溶液的制备 ：取醋酸泼尼松适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中含0.1mg的溶液。

2. 供试品溶液的制备 ：取本品20片，精密称定，研细，精密秤取适量(约相当于醋酸泼尼松5mg)。置50 mL量瓶中，加甲醇30mL，振摇20分钟使醋酸泼尼松溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

操作步骤：

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定醋酸泼尼松的吸收值，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p846。